FSMA (Food Safety Modernization Act) es la reforma más significativa de la legislación de inocuidad alimentaria de EE.UU. en más de 70 años. Firmada en 2011 y con implementación progresiva, cambia el enfoque de responder a contaminaciones a prevenirlas. Incluye reglas como Preventive Controls for Human Food (21 CFR 117), Produce Safety Rule, FSVP (Foreign Supplier Verification Program) y Sanitary Transportation Rule. El rol PCQI (Preventive Controls Qualified Individual) es obligatorio en el equipo.
- Exportar alimentos, bebidas o suplementos a Estados Unidos legalmente
- Cumplir el rol obligatorio de PCQI con capacitación acreditada
- Estar preparado para inspecciones FDA en planta o en frontera
- Cubrir FSVP para proveedores extranjeros que venden a importadores U.S.
- Alinear con FSMA 204 (trazabilidad de alto riesgo) que entra 2026
Procesadores de alimentos, bebidas y suplementos que venden en EE.UU. o exportan. Aplica a operaciones tanto en territorio U.S. como a proveedores extranjeros bajo FSVP. Excepciones para productores muy pequeños (Qualified Facility Exemption).
Manufactura mexicana que exporta a supermercados U.S.
Empresa agrícola que envía frutas y verduras a distribuidores estadounidenses
Importador U.S. que necesita verificar a sus proveedores extranjeros (FSVP)
Procesador de suplementos alimenticios con FDA facility registration
FSMA no es una certificación por tercera parte; es cumplimiento regulatorio verificable por FDA. La capacitación PCQI es requisito para el rol y se obtiene con instructor Lead Instructor FSPCA acreditado.
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